Novartis: avis positif pour le Fabhalta dans l'UE
information fournie par Zonebourse 28/02/2025 à 14:03
Cette décision ouvre la voie une autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne au cours des deux prochains mois, indique le laboratoire pharmaceutique suisse dans un communiqué.
S'il devait être autorisé, ce comprimé deviendrait le premier médicament homologué dans le traitement de cette maladie rénale extrêmement rare, pour laquelle il n'existe aujourd'hui aucune thérapie officiellement approuvée.
D'après Novartis, cet avis repose sur des données cliniques ayant montré une réduction de plus de 35% de la protéinurie et d'une stabilisation du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR), un indicateur-clé du fonctionnement du rein.
La glomérulopathie à dépôts de C3, généralement diagnostiquée chez les jeunes adultes, qui se traduit dans la moitié des cas par une insuffisance rénale dans les dix ans suivant le diagnostic.
Déjà approuvé dans le traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), le Fabhalta fait actuellement l'objet d'examen réglementaire dans la la glomérulopathie à dépôts de C3 aux Etats-Unis, en Chine et au Japon.
| 123,100 CHF | Swiss EBS Stocks | +1,74% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Lors d'une veillée en hommage aux victimes de la tuerie à Tumbler Ridge le 11 février 2026 ( AFP / Paige Taylor White )]()
La police canadienne a annoncé mercredi que la personne soupçonnée de la tuerie de Tumbler Ridge, qui a fait huit morts dans l'ouest du pays, était une habitante de la localité âgée de 18 ans, dont les enquêteurs cherchent désormais à comprendre le profil et le ... Lire la suite
-
![Le patron d'Instagram Adam Mosseri quitte le tribunal civil de Los Angeles où il vient de témoigner, le 11 février 2026 ( AFP / Apu GOMES )]()
Le patron d'Instagram Adam Mosseri, premier dirigeant de la Silicon Valley à témoigner au procès de Google et Meta, a rejeté mercredi la notion d'addiction aux réseaux sociaux, préférant parler d'"utilisation problématique", le vocable maison. "C'est important ... Lire la suite
-
![Top 5 IA du 11/02/2026]()
Au programme ce matin : Capgemini , Dassault Systèmes , Eramet , Moderna , TotalEnergies . Chaque matin à 7 heures, retrouvez le top 5 vidéo des valeurs sélectionnées par Libertify grâce à l'intelligence artificielle. Un point synthétique en images sur les titres ... Lire la suite
-
![Les dirigeants des Vingt-Sept se réunissent jeudi au château d'Alden Biesen, dans la province flamande du Limbourg, ici photographié le 11 février 2026 ( AFP / JOHN THYS )]()
Eliminer les barrières internes, supprimer les fardeaux réglementaires et protéger le "Made in Europe": les Vingt-Sept se réunissent jeudi en Belgique pour accélérer les réformes visant à redresser la compétitivité de l'économie européenne, débordée par la concurrence ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer